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陶经理 先生
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发布时间:2020-10-16 21:47:02
对洁净度要求不同的洁净车间在设计时通常是级别高的车间和相邻级别低的车间要承载启动设备所产生的短时压差,要保持正的静压差,所以必须按照严格的技术方法谨慎操作。为了使洁净车间功能发挥大作用洁净车间整体的气密性要求非常重要,门窗的气密性应良好。大多数新的制药车间均采用民用建筑框架结构,并采用符合GMP要求的轻质壁板材料(如彩钢夹芯复合板)进行分割和装饰。在洁净车间装修过程中,都要遵照要求做法对不同材料相互交接的地方采取防裂和密封手段。
GMPC车间净化参数:
① 换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa
② 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度:冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
③ 温度45-65%;GMP粉1剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
④ 噪声≤65dB(A)
⑤ 新风补充量是总送风量的10%-30%
⑥ 照度300LX。
无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、***等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高1效净化风口→吹入房间→带走尘埃***等颗粒→回风百叶窗→初效净化。无尘车间室内空气经处理后,所含微粒数少于一定数量要求,一般分十万级、万级、千级等,即室内每立方米空间的微粒数不大于十万、一万、一千个……。
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